ジェネリック薬とブランド名薬の実際の違い

ã«ã¶ãã¹ã¿ã³ã®å®é£å

ジェネリック医薬品のFDA要求

彼らが薬局で販売される前に、ジェネリック薬は特定の要件を満たさなければなりません。カリフォルニア州オレンジにあるAlignment Healthcareの薬局サービス担当バイスプレジデント、Ali Farrokhroo博士は次のように述べています。「医薬品製造業者は、FDAに、対応するブランド名製品と同じものを実行していることを証明しなければなりません。

他の要件の中でも、ジェネリック医薬品は、ブランド名と同じ有効成分、投与量、投与経路を持たなければならないとFarrokhroo氏は付け加えています。染料、充填剤、コーティングなどの不活性成分は異なる可能性があるので、ジェネリック医薬品はブランド化されたものとは異なる場合があります。

ジェネリック医薬品がより安価な理由

医薬品開発のためのタフツセンターによれば、FDAの承認を得て市販されている時期までに、製薬会社は20億ドル以上を費やした可能性があります。そのお金と時間は、薬物が特定の状態のために販売されるのに十分安全で効果的であることを証明する3つの臨床試験に費やされました。

これらの費用を回収するために、製薬会社には特許保護が付与されており、20年までの間、その薬剤を販売し販売する唯一の会社となっています。

特許が失効すると、より多くの製薬企業が競争することができます。ジェネリック医薬品は、メーカーが研究費を支払っていないため、ブランドの同等品よりもはるかに安価です。 80％から85％の差は平均です。いくつかのブランドの薬は他よりも高価です。

ジェネリックが必要ない場合

時には、あなたはブランド名の薬にこだわりたいと思うでしょう：

不活性成分は時にはジェネリック医薬品をブランド薬よりも遅くまたは速い速度で吸収させ、一部の患者にとって許容性の問題を引き起こす。
あなたは、ジェネリック医薬品の不活性成分にアレルギー反応を起こすことがありますが、ブランド薬の不活性成分にアレルギーがあるかもしれません。
あなたの保険は、ジェネリック医薬品のみをカバーするものではなく、ジェネリック薬の全額を支払う必要があります。

ジェネリック医薬品は一般に費用がかからないため、保険会社に好まれます。あなたがブランドの薬を服用していて、健康保険プランを変更している場合、新しいプランはそれをカバーしないかもしれません。これは、あなたの現在の薬の新しいジェネリック版が承認され、保険者があなたの計画の処方箋を変更した場合にも起こります。

あなたの状態にブランド名の薬が必要だが、あなたの計画が一般的なものだけをカバーする場合、あなたの医者はブランド版が必要であることを示すために医療記録を保険者に提出する必要があります。他の計画では、段階的治療が必要な場合があります。段階療法は、ジェネリック版を最初に受け取り、効果がないか、副作用があることを確認する必要があります。その場合、あなたの医師がアレルギーの証拠を提出しない限り、あなたがジェネリック医薬品をうまく使用しなかった場合にのみ、あなたの保険会社はブランド薬をカバーします。

ジェネリックに切り替える場合はどうすればいいですか？

あなたのブランドの薬をたくさん支払っているし、ジェネリック医薬品に切り替える場合は、医師の予約よりも簡単かもしれません。「ほとんどの場合、処方者に相談せずに新しいジェネリック薬を提供するように薬剤師に依頼することができます」とFarrokhroo氏は言います。

薬に使用できるジェネリック版があるかどうか不明な場合は、次の手順で電話または薬剤師に相談してください。

FDAのオンラインオレンジブックに行きましょう。
ブランド名または有効成分のいずれかで薬剤を検索します。
「TEコード」というラベルの付いた2番目の列に注意してください。医師の承認なしに薬剤師がコード「AB」を持つ患者のみを切り替えることができます。そのコードが記載されている場合は、薬剤師に電話をしてジェネリック医薬品を頼むことができます。
TEコードがAB以外のものであれば、医師はジェネリック医薬品を承認する必要があります。この場合、医師の診察室に電話し、処方箋のジェネリック版を試すことができるかどうか尋ねます。

いくつかのケースでは、医師は、薬剤師にブランド薬のみを記入するよう指示する。このような場合は、なぜあなたの医師に直接相談し、あなたの状態に他の選択肢があるかどうかを確認してください。

Lacie Gloverは個人金融ウェブサイトInvestmentmatomeのスタッフ執筆者です。電子メール：[email protected]。 Twitter：@LacieWrites。